發(fā)布時間： 2022-12-29來源：國家衛(wèi)生健康委
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國家罕見病醫(yī)學中心設(shè)置標準的通知
國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2022〕453號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號)、《國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置實施方案》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕45號）及“十四五”時期國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置的有關(guān)工作安排和要求，進一步推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，引領(lǐng)醫(yī)學科學發(fā)展和整體醫(yī)療服務(wù)能力提升，我委組織制定了《國家罕見病醫(yī)學中心設(shè)置標準》（可從國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請按照有關(guān)程序和時間要求申報。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2022年12月20日
國家罕見病醫(yī)學中心應(yīng)依托罕見病診治水平突出的三級甲等綜合醫(yī)院。罕見病相關(guān)臨床診療科室齊全，配套的醫(yī)技科室完備，人才梯隊結(jié)構(gòu)合理。具備突出的罕見病多學科協(xié)作診療經(jīng)驗，牽頭編制罕見病防治指南、技術(shù)規(guī)范和相關(guān)行業(yè)標準，示范和推廣罕見病先進診療技術(shù)，積極培養(yǎng)罕見病臨床學科帶頭人和基礎(chǔ)研究技術(shù)骨干，牽頭開展罕見病防治研究，促進研究成果轉(zhuǎn)化。醫(yī)院管理制度完善，具有較高的信息化水平、較強的醫(yī)療服務(wù)輻射能力和影響力，能引領(lǐng)我國罕見病防治體系建設(shè)及罕見病相關(guān)的醫(yī)療、教學、科研、預(yù)防和管理工作。堅持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性，認真落實醫(yī)改相關(guān)工作要求。積極開展國內(nèi)外罕見病學術(shù)交流與合作，推動罕見病專業(yè)走向國際。
國家罕見病醫(yī)學中心應(yīng)當滿足以下基本條件：
（一）三級甲等綜合醫(yī)院，具備產(chǎn)前診斷技術(shù)資質(zhì)，能夠提供遺傳咨詢服務(wù)；
（二）省級及以上罕見病醫(yī)療質(zhì)量控制中心依托單位；
（三）常態(tài)化開展罕見病多學科診療（MDT）工作，門診常規(guī)運行的罕見病相關(guān)MDT團隊≥15個；
（四）醫(yī)院依法進行藥物臨床試驗機構(gòu)備案，近3年（以倫理審查時間為準），參與罕見病新藥臨床試驗≥30項，其中作為組長單位或國際多中心臨床研究國內(nèi)牽頭單位開展的項目≥10項。
